ISO 9001 内部監査の事前点検を AI に任せてみた——品質マニュアルと手順書の抜けを先回りで

ある製造業メーカーの品質保証部 内部監査担当は、年に1回の内部監査に向けて、品質マニュアルと十数冊の部門別手順書を机に並べ、ISO 9001:2015 の箇条4〜10 の要求事項と1行ずつ照らし合わせる作業を続けていました。経験のある担当者でも、準備だけで丸1週間を費やすのが当たり前でした。

問題は工数だけではありません。要求事項の解釈は監査員によって微妙にぶれることがあり、前回の是正処置が今回の文書に反映されているかを追うのも一苦労です。そして何より、外部審査で初めて不備を指摘されてから慌てて直す、という事態が繰り返されていました。

難しい設定は一切しません。「品質マニュアルと手順書が ISO 9001 の各箇条を満たしているか確認したい」と、監査担当が上司に説明するような言葉でそのまま入力しました。すると AI が、確認すべき手順を自動で組み立ててくれます。

専門的な設定知識も不要で、生成された手順は中身を確認したうえで修正できます。一度作れば次回の内部監査でも同じ観点をそのまま再利用でき、観点のぶれをなくせます。

手順を保存して実行すると、規格の各要求事項に対して社内文書が適合しているかを、AI が 1 つずつ判定します。ポイントは、すべての判定に「どの規格条項の・どの文言が根拠か」が必ず添うこと。AI の判断を鵜呑みにせず、監査担当が原文で確かめられます。

AI が合格と判定した 6 件は、根拠つきなので素通しで確認できます。内部監査担当が頭を使うのは、要確認 3 件と不適合 1 件の、合わせて 4 件だけ。不適合だった監査手順書の記載漏れを起案部門に差し戻し、追記された文書を再実行して、最終的に全件を承認・確定しました。

一連の操作・判断はすべて改ざんできない監査ログに記録されます。「いつ・誰が・何を・どの根拠で判断したか」が後から完全にたどれるので、外部審査員への説明資料としてそのまま活用できます。

丸 1 週間かかっていた事前点検が、観点の準備から最終確定まで2時間で完了しました。何より、毎回見落としていた監査プログラムの記載漏れを外部審査の前に拾えたことが、担当者にとって一番の収穫でした。

今回は ISO 9001 内部監査の事前点検でしたが、INDX Compliance の使い方はどれも同じです。「ものさしになる文書（規格・法令・社内基準）」と「確認したい文書（マニュアル・手順書・申請書）」を渡し、根拠つきで突き合わせる。ISO 14001・ISO 27001 の審査準備、社内規程の整合チェック、契約書レビュー——ルールとの照合が発生するあらゆる業務に、同じ手順がそのまま使えます。